alphatec-62-401

1. ERKLÆRING OM PRODUKTOVERENSSTEMMELSE FOR FØDEVARER erklærer, at handsken, der er beskrevet i det følgende: AlphaTec 62-401 Tidligere kendt som VersaTouch 62-401 Den virksomhedsleder, der er etableret i Det Europæiske Fællesskab: ANSELL HEALTHCARE EUROPE N.V. RIVERSIDE BUSINESS PARK, BLOCK J BOULEVARD INTERNATIONAL 55 B-1070 BRUSSELS ® ® hører til kategorien "Elastomerer og gummi" i henhold til følgende bestemmelser: EF-forordning 1935/2004 og EF-forordning 2023/2006 om god fremstillingsmæssig praksis for materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer (se også detaljerede oplysninger i Ansells erklæring om god fremstillingsmæssig praksis for fødevarer). Alle ingredienser, udgangsmonomerer, tilsætningsstoffer, der er anvendt i fremstillingen af denne handske, overholder: – en evt. positivliste - alle relevante SMG'er (specifik migrationsgrænse) eller begrænsninger som angivet i den relevante fødevarelovgivning i EU. Frankrig: Arrêté du 5 août 2020, relatif aux matériaux et objets en caoutchouc destines à entrer en contact avec des denrées alimentaires Italien: D.M. 21/03/1973 Disciplina igienica degli imballaggi, recipienti, utensili, destinati a venire in contatto con le sostanze alimentari o con sostanze d'uso personale Tyskland: BfR Empfehlung XXI (2021) Bedarfsgegenstände auf Basis von Natur- und Synthesekautschuk Nederlandene: Regeling Verpakkingen en Gebruiksartikelen (Warenwet), Hoofdstuk III, Rubberproducten Verpakkingen Tjekkiet: Vyhláška č. 38/2001 Sb. (Consolidated 2009-5-15) Annex 07: Elastomers and rubber products - list of materials Slovakiet: Výnos MPSR a MZSR z 9. júna 2003 č. 1799/2003 - 100, Annex 10 FDA Code of Federal Regulations, Title 21, Part 177, section 2600 (21 CFR 177.2600) - Rubber articles intended for repeated use (gummiartikler beregnet til gentagen brug) Ansell Healthcare Europe N.V. Riverside Business Park, Block J Boulevard International 55, 1070 Brussels, Belgium Tlf. +32 (0) 2 528 74 00 • Fax +32 (0) 2 528 74 01 http://www.ansell.eu • E-mail info.europe@ansell.com

2. Opbevaringsanvisninger: Må ikke udsættes for direkte sollys, skal opbevares på et køligt, tørt sted og i den originale emballage. Må ikke udsættes for ozonkilder. Hvis handskerne opbevajulires korrekt som angivet ovenfor, går det ikke ud over deres ydeevne, og der sker ingen ændring af handskernes egenskaber. Hvis handskerne skulle blive påvirket af ældning eller opbevaring, er udløbsdatoen angivet på emballeringsmaterialet. Globale migreringsdata: Type fødevarer - Testforhold 2 timer/temp. 40° C < 8 mg/dm² < 8 mg/dm² > 8 mg/dm² > 8 mg/dm² > 8 mg/dm² < 8 mg/dm² < 8 mg/dm² < 8 mg/dm² 10 min/temp. 40° C < 10 mg/dm² < 10 mg/dm² < 50 mg/dm² Vandige fødevarer Anvendt simulator: Destilleret vand Alkoholholdige fødevarer Anvendt simulator: Ethanol 50% Syreholdige fødevarer Anvendt simulator: Eddikesyre 3 % Fedtholdige fødevarer, omregningsfakt or 1 Anvendt simulator: Ethanol 95 % Fedtholdige fødevarer, omregningsfakto r 2 Anvendt simulator: Ethanol 95 % Fedtholdige fødevarer, omregningsfakto r 3 Anvendt simulator: Ethanol 95 % Fedtholdige fødevarer, omregningsfakto r 4 Anvendt simulator: Ethanol 95 % Fedtholdige fødevarer, omregningsfakto r 5 Anvendt simulator: Ethanol 95 % Analysetolerance for vandholdig, alkoholisk og syreholdig fødevaresimulator er 1 mg/dm2 og for fedtholdig fødevaresimulator er den 3 mg/dm2 i henhold til EN 1186. Guido Van Duren Director - Regulatory affairs Ansell Dato 08-06-2022 Ansell Healthcare Europe N.V. Riverside Business Park, Block J Boulevard International 55, 1070 Brussels, Belgium Tlf. +32 (0) 2 528 74 00 • Fax +32 (0) 2 528 74 01 http://www.ansell.eu • E-mail info.europe@ansell.com