alphatec-62-401_alphatec®-62401_eu_20220608_declaration of conformity

4. AKL 3231 02XXXX 011 EU-OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING erklærer under eneansvar, at PPE, der er beskrevet i det følgende: VersaTouch 62-401 Produkter fremstillet frem til: [2019-03-31] PPE, der skal anvendes mod kategori III-risici Producenten ANSELL HEALTHCARE EUROPE N.V. RIVERSIDE BUSINESS PARK, BLOCK J BOULEVARD INTERNATIONAL 55 B-1070 BRUSSELS BELGIUM er i overensstemmelse med bestemmelserne i Forordning (EU) 2016/425 og med standarder EN 374:2003, EN 388:2003, EN 407:2004, EN 420:2003 + A1:2009, EN 511 Kulderisiko, og er identisk med de PPE, der er underlagt EF-typeundersøgelsen, under certifikatnummer 03214026 udstedt af testlaboratoriet: CENTEXBEL (0493) TECHNOLOGIEPARK 70 B-9052 ZWIJNAARDE BELGIUM og er underlagt den procedure, der er fastlagt i Bilag VIII (Modul D) i forordningen under overvågning af testlaboratoriet: BSI (0086) KITEMARK COURT DAVY AVENUE KNOWLHILL MILTON KEYNES MK5 8PP UNITED KINGDOM Guido Van Duren Director - Regulatory affairs Ansell Sted: Bruxelles Dato: 2014-01-30

1. 3131B X2XXXX 011 EU-OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING erklærer under eneansvar, at PPE, der er beskrevet i det følgende: AlphaTec 62-401 Produkter fremstillet frem til: [2026-12-24] PPE, der skal anvendes mod kategori III-risici Producenten ANSELL HEALTHCARE EUROPE N.V. RIVERSIDE BUSINESS PARK, BLOCK J BOULEVARD INTERNATIONAL 55 B-1070 BRUSSELS BELGIUM ® er i overensstemmelse med bestemmelserne i Forordning (EU) 2016/425 og med standarder EN 388:2016 +A1:2018, EN407:2020 , EN 511 Kulderisiko, EN ISO 21420:2020 og er identisk med de PPE, der er underlagt EU-typeundersøgelsen (Modul B, Bilag V i forordningen), under certifikatnummer 032/2021/1446, udstedt af testlaboratoriet: CENTEXBEL (0493) TECHNOLOGIEPARK 70 B-9052 ZWIJNAARDE BELGIUM og er underlagt den procedure, der er fastlagt i Bilag VII (Modul C2) i forordningen under overvågning af testlaboratoriet: CENTEXBEL (0493) TECHNOLOGIEPARK 70 B-9052 ZWIJNAARDE BELGIUM Guido Van Duren Director - Regulatory affairs Ansell Sted: Bruxelles Dato: 2021-12-24

2. AKLMPT 3131B X2XXXX 011 EU-OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING erklærer under eneansvar, at PPE, der er beskrevet i det følgende: AlphaTec 62-401 Produkter fremstillet pr.: [2020-08-14] PPE, der skal anvendes mod kategori III-risici Producenten ANSELL HEALTHCARE EUROPE N.V. RIVERSIDE BUSINESS PARK, BLOCK J BOULEVARD INTERNATIONAL 55 B-1070 BRUSSELS BELGIUM ® er i overensstemmelse med bestemmelserne i Forordning (EU) 2016/425 og med standarder EN ISO 374-1:2016, EN 388:2016, EN 407:2004, EN 420:2003 + A1:2009, EN 511 Kulderisiko, EN ISO 374-5:2016 og er identisk med de PPE, der er underlagt EU- typeundersøgelsen (Modul B, Bilag V i forordningen), under certifikatnummer 032/2020/1086, udstedt af testlaboratoriet: CENTEXBEL (0493) TECHNOLOGIEPARK 70 B-9052 ZWIJNAARDE BELGIUM og er underlagt den procedure, der er fastlagt i Bilag VII (Modul C2) i forordningen under overvågning af testlaboratoriet: CENTEXBEL (0493) TECHNOLOGIEPARK 70 B-9052 ZWIJNAARDE BELGIUM Guido Van Duren Director - Regulatory affairs Ansell Sted: Bruxelles Dato: 2020-08-14

3. AKLMPT 3131B X2XXXX 011 EU-OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING erklærer under eneansvar, at PPE, der er beskrevet i det følgende: AlphaTec 62-401 Produkter fremstillet pr.: [2019-04-01] og til: [2020-08-13] PPE, der skal anvendes mod kategori III-risici Producenten ANSELL HEALTHCARE EUROPE N.V. RIVERSIDE BUSINESS PARK, BLOCK J BOULEVARD INTERNATIONAL 55 B-1070 BRUSSELS BELGIUM ® er i overensstemmelse med bestemmelserne i Forordning (EU) 2016/425 og med standarder EN ISO 374-1:2016, EN 388:2016, EN 407:2004, EN 420:2003 + A1:2009, EN 511 Kulderisiko, EN ISO 374-5:2016 og er identisk med de PPE, der er underlagt EU- typeundersøgelsen (Modul B, Bilag V i forordningen), under certifikatnummer 032/2019/0549, udstedt af testlaboratoriet: CENTEXBEL (0493) TECHNOLOGIEPARK 70 B-9052 ZWIJNAARDE BELGIUM og er underlagt den procedure, der er fastlagt i Bilag VII (Modul C2) i forordningen under overvågning af testlaboratoriet: CENTEXBEL (0493) TECHNOLOGIEPARK 70 B-9052 ZWIJNAARDE BELGIUM Guido Van Duren Director - Regulatory affairs Ansell Sted: Bruxelles Dato: 2019-04-01