alphatec 62-201 declaration of conformity

3. AKL 3131 X1XXXX EU-OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING erklærer under eneansvar, at PPE, der er beskrevet i det følgende: VersaTouch 62-201 Produkter fremstillet frem til: [2018-12-18] PPE, der skal anvendes mod kategori III-risici Producenten ANSELL HEALTHCARE EUROPE N.V. RIVERSIDE BUSINESS PARK, BLOCK J BOULEVARD INTERNATIONAL 55 B-1070 BRUSSELS BELGIUM er i overensstemmelse med bestemmelserne i Forordning (EU) 2016/425 og med standarder EN 374:2003, EN 388:2003, EN 420:2003 + A1:2009, EN 407:2004, og er identisk med de PPE, der er underlagt EF-typeundersøgelsen, under certifikatnummer 03213541 udstedt af testlaboratoriet: CENTEXBEL (0493) TECHNOLOGIEPARK 70 B-9052 ZWIJNAARDE BELGIUM og er underlagt den procedure, der er fastlagt i Bilag VIII (Modul D) i forordningen under overvågning af testlaboratoriet: BSI (0086) KITEMARK COURT DAVY AVENUE KNOWLHILL MILTON KEYNES MK5 8PP UNITED KINGDOM Guido Van Duren Director - Regulatory affairs Ansell Sted: Bruxelles Dato: 2013-07-17

1. 3131A X1XXXX AKLMPT EU-OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING erklærer under eneansvar, at PPE, der er beskrevet i det følgende: AlphaTec 62-201 Produkter fremstillet pr.: [2021-09-17] PPE, der skal anvendes mod kategori III-risici Producenten ANSELL HEALTHCARE EUROPE N.V. RIVERSIDE BUSINESS PARK, BLOCK J BOULEVARD INTERNATIONAL 55 B-1070 BRUSSELS BELGIUM ® er i overensstemmelse med bestemmelserne i Forordning (EU) 2016/425 og med standarder EN 388:2016 +A1:2018, EN407:2020 , EN ISO 21420:2020, EN ISO 374-1:2016, EN ISO 374-5:2016 og er identisk med de PPE, der er underlagt EU-typeundersøgelsen (Modul B, Bilag V i forordningen), under certifikatnummer 032/2021/0922, udstedt af testlaboratoriet: CENTEXBEL (0493) TECHNOLOGIEPARK 70 B-9052 ZWIJNAARDE BELGIUM og er underlagt den procedure, der er fastlagt i Bilag VII (Modul C2) i forordningen under overvågning af testlaboratoriet: CENTEXBEL (0493) TECHNOLOGIEPARK 70 B-9052 ZWIJNAARDE BELGIUM Guido Van Duren Director - Regulatory affairs Ansell Sted: Bruxelles Dato: 2021-09-17

2. 3131A X1XXXX AKLMPT EU-OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING erklærer under eneansvar, at PPE, der er beskrevet i det følgende: AlphaTec 62-201 Produkter fremstillet pr.: [2018-12-19] og til: [2021-09-16] PPE, der skal anvendes mod kategori III-risici Producenten ANSELL HEALTHCARE EUROPE N.V. RIVERSIDE BUSINESS PARK, BLOCK J BOULEVARD INTERNATIONAL 55 B-1070 BRUSSELS BELGIUM ® er i overensstemmelse med bestemmelserne i Forordning (EU) 2016/425 og med standarder EN 388:2016, EN 407:2004, EN 420:2003 + A1:2009, EN ISO 374-1:2016, EN ISO 374-5:2016 og er identisk med de PPE, der er underlagt EU-typeundersøgelsen (Modul B, Bilag V i forordningen), under certifikatnummer 032/2018/2166, udstedt af testlaboratoriet: CENTEXBEL (0493) TECHNOLOGIEPARK 70 B-9052 ZWIJNAARDE BELGIUM og er underlagt den procedure, der er fastlagt i Bilag VII (Modul C2) i forordningen under overvågning af testlaboratoriet: CENTEXBEL (0493) TECHNOLOGIEPARK 70 B-9052 ZWIJNAARDE BELGIUM Guido Van Duren Director - Regulatory affairs Ansell Sted: Bruxelles Dato: 2018-12-19